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ISO 9001是由全球第一個質量管理體系標準 BS 5750（BSI撰寫）轉化而來的，ISO 9001是迄今為止世界上最成熟的質量框架，全球有161個國家/地區的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益，這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益支配，公證、科學，是各國對產品和企業進行質量評價和監督的通行證；作為顧客對供方質量體系審核的依據；企業有滿足其訂購產品技術要求的能力。

備注：證書有效期為3年，每年進行監督審核，3年到期后需重新認證。

ISO9001質量管理體系為一般化的體系且能應用于任何行業、規模及產品之所有組織，申請驗證的組織大到數千人的大型企業，小到2-3人的小型企業。不管是國家機關、私營公司、集團公司、事業單位、服務業、制造業、醫院、學校等都可推行。